Entwicklung und Prüfung medizinischer Geräte

Patientenzentrierte Pflege mit intelligenten Endgeräten ermöglichen

Die Gesundheitsbranche hat in diesen schwierigen Zeiten außerordentlich gut reagiert, und medizinische Geräte spielen eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung datengestützter Entscheidungen im Gesundheitswesen und bei der Verbesserung der Patientenerfahrung.

eInfochips verfügt über praktische Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten der FDA-Klassen 2 und 3 für Überwachung, Diagnostik und Bildgebung, Wearable Health und Telemedizin. Wir bieten HIPAA-konforme Entwicklungsdienstleistungen für Medizinprodukte und verfügen über die erforderliche Prozesskompetenz in IEC 60601-1/2/6, IEC 62304 und ISO 13485.

Wir agieren als Innovationspartner für viele Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, darunter auch Fortune-500-Unternehmen. Unsere Aufträge umfassen die Entwicklung von Konzepten und Prototypen, die funktionsübergreifende Validierung, die Aufrechterhaltung, das Value Engineering und die Unterstützung bei der Zertifizierung.

Warum eInfochips für Entwicklung und Prüfung medizinischer Geräte?

Partner für die Konzeption bis zur Fertigung mit Schwerpunkt auf dem richtigen Design und der Kostenoptimierung

Ermöglichte die weltweit erste AI-at-the-Edge-Ultraschalllösung

Autoinjektoren für ein Milliarden-Dollar-Pharmaunternehmen

Strategische Partnerschaften von Geräten bis hin zu digitalen Geräten für einen frühzeitigen Zugang zu Technologien und Produktplänen
Umfassendes Fachwissen bei der Optimierung und Verarbeitung komplexer Bild- und Videoalgorithmen am Rande des Netzes
Ausgeprägtes Fachwissen über die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Prozessen - IEC 60601-1/2/6, IEC 62304, ISO 13485, 14971, FDA (21CFR), HIPAA
Preisgekrönte Point-of-Care-Telemedizinlösungen für die Ferndiagnose von Patienten

Wichtige Angebote

Produktentwicklung
Wertanalyse und Value Engineering
Digitale Technik
Qualitätstechnik und Konformität

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