Entwicklung und Prüfung medizinischer Geräte

Patientenzentrierte Pflege mit intelligenten Endgeräten ermöglichen

Die Gesundheitsbranche hat in diesen schwierigen Zeiten außerordentlich gut reagiert, und medizinische Geräte spielen eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung datengestützter Entscheidungen im Gesundheitswesen und bei der Verbesserung der Patientenerfahrung.

eInfochips hat praktische Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten der FDA-Klassen 2 und 3 für Überwachung, Diagnostik und Bildgebung, Wearable Health und Telemedizin. Wir bieten HIPAA-konforme Entwicklungsdienstleistungen für Medizinprodukte an und verfügen über die erforderliche Prozesskompetenz in IEC 60601-1/2/6, IEC 62304 und ISO 13485.

Wir fungieren als Innovationspartner für viele Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, darunter auch Fortune-500-Unternehmen. Unsere Aufträge umfassen die Entwicklung von Konzepten bis hin zu Prototypen, funktionsübergreifende Validierung, Instandhaltung, Value Engineering und Unterstützung bei der Zertifizierung.

Warum eInfochips für Entwicklung und Prüfung medizinischer Geräte?

Partner für die Konzeption bis zur Fertigung mit Schwerpunkt auf dem richtigen Design und der Kostenoptimierung

Ermöglichte die weltweit erste AI-at-the-Edge-Ultraschalllösung

Autoinjektoren für ein Milliarden-Dollar-Pharmaunternehmen

Strategische Partnerschaften von Geräten bis hin zu digitalen Produkten für einen frühzeitigen Zugang zu Technologien und Produktplänen
Umfassendes Fachwissen bei der Optimierung und Verarbeitung komplexer Bild- und Videoalgorithmen im Grenzbereich
Ausgeprägtes Fachwissen über die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Prozessen - IEC 60601-1/2/6, IEC 62304, ISO 13485, 14971, FDA (21CFR), HIPAA
Preisgekrönte Point-of-Care-Telemedizinlösungen für die Ferndiagnose von Patienten

Wichtige Angebote

Produktentwicklung
Wertanalyse und Value Engineering
Digitale Technik
Qualitätstechnik und Konformität

Erfolg Geschichten

Jeden Tag das Potenzial steigern

FDA-Gerät der Klasse II für telemedizinische Untersuchungen und Diagnosen

Fallstudie - Das Team von eInfochips unterstützte den Kunden mit dem kompletten Produktdesign und der Entwicklung eines Fernuntersuchungsgeräts. Qualcomm® Partnerschaft...

Fallstudie

Entwicklung mobiler Anwendungen für das Gesundheitswesen und Cybersecurity-Tests

Fallstudie - eInfochips führte eine detaillierte Analyse der Hardwarekomponenten durch und half bei der Entwicklung einer Kintex UltraScale FPGA-basierten Datenerfassungseinheit...

Fallstudie

KI-gestützte vernetzte Gesundheitsversorgung

Entwicklung von Azure-basierten Connected-Health-Plattformen, einschließlich Cloud-IoT, KI-Enablement und mobile Anwendungen

Fallstudie

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