Dienstleistungen für medizinische Geräte: Produktentwicklung und QS-Lösungen

Das Einbeziehen neuer technologischer Innovationen ist für die Erschaffung und Aufrechterhaltung der Produktkompetenz von größter Bedeutung. Unternehmen, die medizinische Produkte entwickeln, führen solche Innovationen mit der Übernahme von Technologietrends wie Miniaturisierung, Portabilität, verbesserter Konnektivität und Zuverlässigkeit an. Die Machine-to-Machine-Kommunikation (IoT), die durch verschiedene Konnektivitätsoptionen wie Wi-Fi und NFC ermöglicht wird, bildet die Grundlage für das Internet der Medizin. Diese können dann mit der Cloud-Plattform verknüpft werden, auf der erfasste Daten gespeichert und analysiert werden können. Auch Pharmaunternehmen setzen auf diese innovative Entwicklung für eine bessere Arzneimittelabgabe und häusliche Pflege.

eInfochips verfügt über praktische Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten der FDA-Klassen 2 und 3 für Überwachung, Diagnose und Bildgebung, tragbare Gesundheit und Telemedizin. Wir bieten HIPAA-konforme Lösungen für die Medizinproduktentwicklung und verfügen über die erforderliche Prozesskompetenz in IEC 60601-1 / 2/6, IEC 62304, 510K und ISO 13485.

Wir fungieren als Innovationspartner für viele Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, darunter Fortune 500 Unternehmen. Wir helfen Anbietern von Gesundheitslösungen dabei, ihre Medizinprodukte schneller auf den Markt zu bringen, indem wir unser Portfolio mit mehreren IP-Adressen, die enge partnerschaftliche Zusammenarbeit zwischen Silizium und Software sowie umfassende Fachkenntnisse auf dem Gebiet nutzen. Wir haben Erfahrung in der Arbeit an Produktidee, Design und Entwicklung, der Konstruktion von Komponenten, der Umgestaltung von Produkten, dem Testen und Verifizieren und Validieren, der Instandhaltungstechnik und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.