医療機器の開発とテスト

スマート・エッジ・デバイスによる患者中心のケアの実現

医療業界は、この困難な時期に非常に大きな反応を示しており、医療機器は、データ主導の医療意思決定を後押しし、より良い患者体験を提供する上で重要な役割を果たしている。

eInfochipsはモニタリング、診断&イメージング、ウェアラブルヘルス、遠隔医療用のFDAクラス2およびクラス3医療機器のエンジニアリングの実地経験があります。HIPAAに準拠した医療製品エンジニアリングサービスを提供し、IEC 60601-1/2/6、IEC 62304、ISO 13485に必要なプロセスの専門知識を有しています。

当社は、フォーチュン500社を含む多くの医療機器および製薬企業のイノベーション・パートナーとして活動しています。私たちの仕事は、コンセプトからプロトタイプ開発、部門横断的な検証、持続性、バリューエンジニアリング、認証サポートまで多岐にわたります。

なぜeInfochipsが 医療機器の開発とテスト

初めて適切な設計を行い、コスト最適化を重視するコンセプトから製造までのパートナー

世界初のAI-at-the-Edge超音波ソリューションを実現

億ドル規模の製薬会社向け自動注射器

テクノロジーや製品ロードマップへの早期アクセスを目的とした、デバイスからデジタルまでの戦略的パートナーシップ
エッジにおける複雑な画像・映像アルゴリズムの最適化と処理に関する深い専門知識
強力なコンプライアンスと規制プロセスに関する専門知識 - IEC 60601-1/2/6、IEC 62304、ISO 13485、14971、FDA (21CFR)、HIPAA
遠隔患者診断のためのポイント・オブ・ケア遠隔医療ソリューションで賞を受賞

主なサービス

製品エンジニアリング
価値分析と価値工学
デジタル・エンジニアリング
品質工学とコンプライアンス

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