Services de dispositifs médicaux : développement de produits et solutions d’assurance qualité

Conception, développement de produits et ingénierie d’assurance qualité

L’adoption de nouvelles technologies innovantes est essentielle pour créer et maintenir un produit médical compétent. Les sociétés de développement de produits médicaux mènent ce genre d’innovations en adoptant des tendances technologiques telles que la miniaturisation, la portabilité, la connectivité et la fiabilité améliorées. La communication de machine à machine (IdO), favorisée par diverses options de connectivité telles que le Wi-Fi, le NFC, est la base de l’Internet des objets médicaux qui peut ensuite être lié à la plateforme sur nuage, sur laquelle les données capturées peuvent être stockées et analysées. Les sociétés pharmaceutiques se lancent également dans ce développement innovant pour une meilleure administration de médicaments et de soins à domicile.

eInfochips possède une expérience pratique dans l’ingénierie des dispositifs médicaux des classes 2 et 3 de la FDA pour la surveillance, le diagnostic et l’imagerie, la santé portable et la télémédecine. Nous fournissons des solutions de produits d’ingénierie médicale conformes à la HIPAA et avons l’expérience de processus requise selon les normes CEI 60601-1/2/6, CEI 62304, 510K et ISO 13485.

Nous agissons en tant que partenaire d’innovation pour de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, y compris les sociétés Fortune 500. Nous aidons les fournisseurs de solutions de soins de santé à commercialiser leurs produits médicaux plus rapidement en tirant parti de notre portefeuille de diverses adresses IP, d’une solide collaboration de partenariat allant du silicium aux logiciels et d’une expérience approfondie dans le domaine. Nous avons de l’expérience dans l’idéation des produits jusqu’à la conception et au développement, dans l’ingénierie des composants, dans la réingénierie de produits, dans le testage, la vérification et la validation, dans le suivi technique, et dans la conformité réglementaire.

Pourquoi choisir eInfochips pour le développement de produits pour les dispositifs médicaux ?

Production ready

Propriété clé en main – expertise du concept à la fabrication pour les équipements électromécaniques

Certification support expertise

Partenariats stratégiques de plateforme pour favoriser des appareils de pointe de nouvelle génération

Strategic alliances

Engagé avec le n°3 mondial de la médecine générale

Unmatched expertise on low latency

Expertise inégalée en vidéo à faible latence et traitement d’images à bord à l’aide de CUDA

Development experience

Expérience de développement sur des solutions conformes HIPAA

Award winning solutions for point of care applications

Solutions primées pour les applications de point de service

Voice guided auto injectors

Auto-injecteurs pour une entreprise pharmaceutique d’un milliard de dollars

Offres clés

  • Faisabilité de concept et idéation de produit
  • Conception et développement électroniques/logiciels/mécaniques/industriels
  • Miniaturisation, localisation et réingénierie d’appareils
  • Optimisation de nomenclature de produit et conception de consommation faible pour les appareils portables de santé
  • Gestion et suivi du cycle de développement logiciel
  • Activation Web, Cloud et mobilité
  • UI/UX (Interface/Expérience utilisateur) et visualisation de données
  • Assurance qualité et test de produit en plus du soutien des certifications FDA/FCC/CE/UL
  • Conception et prototypage d’équipements médicaux
  • Solutions de santé connectée propulsées par l’IdO
  • Implémentation d’algorithme d’imagerie médicale sur les plateformes GPU et DSP

IPs

Modèles de référence et gestion de la valeur acquis

Accélérez vos prototypes et conception de produits avec nos conceptions de référence et notre gestion de la valeur acquise entièrement testées.

IPs d’interopérabilité IdO

Pile de passerelle livrée avec des solutions via cloud propriétaire pour une connectivité IdO robuste et sécurisée.

Réussites

Vous souhaitez concevoir et développer des dispositifs médicaux de nouvelle génération ?