Développement et essais de dispositifs médicaux
Permettre des soins centrés sur le patient grâce à des appareils intelligents de pointe
Le secteur des soins de santé a réagi de manière extraordinaire en ces temps difficiles et les dispositifs médicaux jouent un rôle clé dans la prise de décisions en matière de soins de santé fondées sur des données et dans l'amélioration de l'expérience des patients.
eInfochips a une expérience pratique dans l'ingénierie des dispositifs médicaux de classe 2 et de classe 3 de la FDA pour la surveillance, le diagnostic et l'imagerie, la santé portable et la télémédecine. Nous fournissons des services d'ingénierie de produits médicaux conformes à l'HIPAA et possédons l'expertise nécessaire en matière de processus IEC 60601-1/2/6, IEC 62304 et ISO 13485.
Nous agissons en tant que partenaire d'innovation pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et d'équipement médical, y compris des entreprises figurant au classement Fortune 500. Nos missions vont du concept au développement de prototypes, en passant par la validation interfonctionnelle, le maintien, l'ingénierie de la valeur et le soutien à la certification.
eInfochips a une expérience pratique dans l'ingénierie des dispositifs médicaux de classe 2 et de classe 3 de la FDA pour la surveillance, le diagnostic et l'imagerie, la santé portable et la télémédecine. Nous fournissons des services d'ingénierie de produits médicaux conformes à l'HIPAA et possédons l'expertise nécessaire en matière de processus IEC 60601-1/2/6, IEC 62304 et ISO 13485.
Nous agissons en tant que partenaire d'innovation pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et d'équipement médical, y compris des entreprises figurant au classement Fortune 500. Nos missions vont du concept au développement de prototypes, en passant par la validation interfonctionnelle, le maintien, l'ingénierie de la valeur et le soutien à la certification.
Pourquoi eInfochips pour Développement et test de dispositifs médicaux ?
Du concept au partenaire de fabrication avec une conception correcte dès la première fois et un souci d'optimisation des coûts
A permis la mise en place de la première solution d'échographie au monde basée sur l'intelligence artificielle (AI-at-the-Edge)
Injecteurs automatiques pour une entreprise pharmaceutique d'un milliard de dollars
Partenariats stratégiques, de l'appareil au numérique, pour un accès précoce à la technologie et aux feuilles de route des produits
Expertise approfondie dans l'optimisation et le traitement d'algorithmes complexes d'images et de vidéos à la périphérie.
Forte expertise en matière de conformité et de processus réglementaire - IEC 60601-1/2/6, IEC 62304, ISO 13485, 14971, FDA (21CFR), HIPAA
Solutions de télésanté primées pour le diagnostic à distance des patients sur le lieu de soins
Principales offres
Ingénierie des produits
- Électronique, mécanique, portage HW, SW, FW, BSP et OS
- Conception de cartes à haute vitesse, multiprocesseurs et FPGA
- Conceptions portables à faible consommation d'énergie avec diverses interfaces de communication, par exemple BLE, RFID, Wi-Fi
Analyse de la valeur et ingénierie de la valeur
- Optimisation du BoM - coût (entrée sur un nouveau marché), composants (fin de vie, obsolescence)
- Optimisation du facteur de forme pour la miniaturisation
- Amélioration des fonctionnalités (interface, connectivité)
Ingénierie numérique
- Développement et conseil en matière de santé connectée / plateforme IoT
- Améliorer la précision des diagnostics et des pronostics grâce à l'IA/ML à la périphérie et dans le cloud
- Web, mobilité, applications en nuage - intelligence économique, analyse de données
- Cybersécurité de l'IdO, de l'appareil à la connectivité et au nuage
- Annotation des données pour les images, les vidéos et les textes pour l'entraînement des algorithmes de ML
Ingénierie de la qualité et conformité
- Test du système de bout en bout - matériel, micrologiciel, connectivité et logiciel
- Cadre d'automatisation des tests pour les applications web et mobiles
- Validation transversale du système pour les tests de conformité, soutien à la documentation
