Développement et essais de dispositifs médicaux

Permettre des soins centrés sur le patient grâce à des appareils intelligents de pointe

Le secteur des soins de santé a réagi de manière extraordinaire en ces temps difficiles et les dispositifs médicaux jouent un rôle clé dans la prise de décisions en matière de soins de santé fondées sur des données et dans l'amélioration de l'expérience des patients.

eInfochips a une expérience pratique dans l'ingénierie des dispositifs médicaux de classe 2 et de classe 3 de la FDA pour la surveillance, le diagnostic et l'imagerie, la santé portable et la télémédecine. Nous fournissons des services d'ingénierie de produits médicaux conformes à l'HIPAA et possédons l'expertise nécessaire en matière de processus IEC 60601-1/2/6, IEC 62304 et ISO 13485.

Nous agissons en tant que partenaire d'innovation pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et d'équipement médical, y compris des entreprises figurant au classement Fortune 500. Nos missions vont du concept au développement de prototypes, en passant par la validation interfonctionnelle, le maintien, l'ingénierie de la valeur et le soutien à la certification.

Pourquoi eInfochips pour Développement et test de dispositifs médicaux ?

Du concept au partenaire de fabrication avec une conception correcte dès la première fois et un souci d'optimisation des coûts

A permis la mise en place de la première solution d'échographie au monde basée sur l'intelligence artificielle (AI-at-the-Edge)

Injecteurs automatiques pour une entreprise pharmaceutique d'un milliard de dollars

Partenariats stratégiques, de l'appareil au numérique, pour un accès précoce à la technologie et aux feuilles de route des produits
Expertise approfondie dans l'optimisation et le traitement d'algorithmes complexes d'images et de vidéos à la périphérie.
Forte expertise en matière de conformité et de processus réglementaire - IEC 60601-1/2/6, IEC 62304, ISO 13485, 14971, FDA (21CFR), HIPAA
Solutions de télésanté primées pour le diagnostic à distance des patients sur le lieu de soins

Principales offres

Ingénierie des produits
Analyse de la valeur et ingénierie de la valeur
Ingénierie numérique
Ingénierie de la qualité et conformité

Succès Histoires

Accélérer le potentiel chaque jour

Dispositif d'examen et de diagnostic de télésanté de classe II selon la FDA

Etude de cas - L'équipe d'eInfochips a aidé le client à concevoir et à développer un dispositif d'examen à distance. Partenariat avec Qualcomm®...

Étude de cas

Développement d'applications mobiles dans le secteur de la santé et tests de cybersécurité

Etude de cas - eInfochips a réalisé une analyse détaillée des composants matériels et a contribué à la conception d'une unité d'acquisition de données basée sur un FPGA Kintex UltraScale...

Étude de cas

Soins de santé connectés fondés sur l'IA

Développement d'une plateforme de santé connectée basée sur Azure, y compris l'IoT dans le cloud, l'activation de l'IA et les applications mobiles.

Étude de cas

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