ヘルスケア・サイバーセキュリティ・サービス
IoMT機器、デジタルヘルスプラットフォーム、病院ITシステムを通じてヘルスケアのエコシステムが相互接続を深める中、サイバーセキュリティは患者安全の第三の柱であるデータセキュリティとして浮上してきた。医療システムに対するサイバー攻撃は、臨床ワークフローを危険にさらし、患者の安全を脅かし、データのプライバシーとケアの提供に損害を与える可能性がある。
FDAの市販前・市販後のサイバーセキュリティ・ガイダンス、EUのサイバーレジリエンス法（CRA）、HIPAA、ISO/IEC標準など、規制の枠組みや標準が進む中、ヘルスケア企業は製品開発段階からセキュリティ管理を組み込むことが求められている。
eInfochipsは、設計、開発、テストからデプロイメント、市場投入後のセキュリティ監視に至るまで、コンプライアンスを重視した強固なサイバーセキュリティライフサイクルアプローチを提供することで、医療技術およびヘルスケア企業のデバイス、データ、デジタルヘルスエコシステムの安全確保を支援しています。
サイバーセキュリティサービスにおける当社の専門性
テスト
- 医療機器、デジタルヘルスソリューション、ヘルスケアITシステムのサイバーセキュリティ目標を定義する。
- FDAサイバーセキュリティガイダンス、EU CRA、HIPAA、ISO/IECサイバーセキュリティ標準に準拠する。
- 安全な製品開発とサイバーセキュリティガバナンスのためのフレームワークを構築する。
- ギャップアセスメントとサイバーセキュリティ・コンプライアンス準備のレビューの実施
- セキュリティのベストプラクティスに関する医療チーム向けトレーニング
評価
- 医療システムのための脅威モデリングとリスク評価（TARA）。
- デバイス、接続、クラウドの各レイヤーにおける脆弱性の評価とスキャン。
- データ保護、PHIセキュリティ、リスク評価。
- ISO 14971、AAMI TIR57、IEC 81001-5-1規格に対するサイバーセキュリティのベンチマーク。
- 規制要件に沿った優先順位の高い改善計画を提供する。
デザイン＆開発
- 医療機器やコネクテッド・ヘルス・ソリューションのためのセキュアなアーキテクチャ開発。
- セキュアブート、暗号化、認証プロトコルの実装。
- 安全なOTA（Over-the-Air）アップデート、ファームウェア検証、完全性チェック。
- セキュリティ・バイ・デザイン」と「プライバシー・バイ・デザイン」のフレームワーク。
- 安全なコーディング、検証、脆弱性の防止。
テスト
- 侵入テストと脆弱性スキャン
- 静的および動的テストと解析（SAST/DAST）およびファームウェアの検証。
- ファズテスト、無線およびIoMTプロトコルテスト。
- UL 2900、IEC 62443、FDAのサイバーセキュリティ要件に対する検証およびコンプライアンス。
- コンプライアンスに対応した試験・検証報告書を提出する。
マネージドサービス
- 監視、検知、インシデント対応のための24時間365日対応のヘルスケア・セキュリティ・オペレーション・センター（SOC）。
- 脆弱性管理とインシデント処理
- コネクテッド・ヘルス環境のためのセキュリティ情報・イベント管理（SIEM）とエンドポイント検知・応答（EDR）の展開。
- 市販後のサイバーセキュリティ監視。
- DevSecOpsとアジャイルプロセスの統合による継続的なセキュリティ。
医療サイバーセキュリティ基準
なぜeInfochipsがヘルスケア・サイバーセキュリティなのか？
- コネクテッドデジタルヘルス、IoMT、MedTech、ヘルスケア領域に関する深い業界専門知識と実践経験。私たちは、臨床ワークフロー、患者の安全性、プライバシー、規制の必要性を理解しています。
- デバイスのファームウェアとハードウェア、接続性、クラウドからヘルスケア・アプリケーションとユーザーに至るまで、エンドツーエンドのセキュリティ。
- FDA、CEマーキング、EUサイバーレジリエンス法(CRA)、HIPAAなど、世界各国の医療機器サイバーセキュリティ基準および規制に沿った実施とガイダンス
- 侵入テスト、脆弱性評価、継続的モニタリング、インシデント対応のための認定専門家とラボを擁するサイバーセキュリティ専用COE。
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アロー・エレクトロニクス傘下のeInfochipsは、デジタルトランスフォーメーションおよび製品エンジニアリングサービスを提供するリーディングカンパニーです。eInfochipsは、IoT、AI/ML、セキュリティ、センサー、半導体、ワイヤレス、クラウド、電源分野における専門知識を活かし、顧客の市場投入までの期間を短縮します。eInfochipsは、ガートナー、Zinnov、ISG、IDC、NASSCOMをはじめとする多くの主要アナリストや業界団体から、エンジニアリング・R&Dサービスのリーダーとして評価されています。
本社
– 米国、サンノゼ
– インド、アーメダバード
お問い合わせ：marketing@eInfochips.com
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