医療提供チームは、ケアチーム不足と重症患者の増加という最近の課題に対処するため、利用しやすく安価なケアを提供する新しい方法を採用している。

デジタルヘルスプラットフォームは、様々な患者データを記録、保存、処理し、病院、保険プロバイダー、金融機関など、バリューチェーン全体の複数のステークホルダー・システムとシームレスに統合する上で、非常に大きなメリットを提供する。

アジェンダ

1. デジタルヘルス・プラットフォームとアプリケーション
2. エコシステム
3. 現実的な課題と主な検討事項
   1. クラウドパートナー
   2. チーム開発における複雑性
   3. QMSと文書化
   4. 外部システムとの統合
   5. データのプライバシーとセキュリティ
   6. 維持と拡大
4. 結論

デジタルヘルス・プラットフォームとアプリケーション

Fortune Business Insightsによると、デジタルヘルスの市場規模は2030年までに1兆9653億米ドルになると予測されている。ガートナーによると、2024年までにデジタルヘルスプラットフォームアプローチを採用した医療提供者は、デジタルトランスフォーメーションと新機能実装のスピードにおいて、競合他社に80％勝てる可能性が高いという。

デジタルヘルスプラットフォームは様々な目標を達成し、医療提供者の日常業務を容易にする。接続された機器から正確な情報を取得し、ポータルにデータを追加する手作業を減らし、高度なデータ分析を提供し、迅速な意思決定を支援する。

これらのプラットフォームは、健康状態の監視、ビデオ診察の開催、投薬の追跡、医師の診察管理、支払い管理、患者の健康記録へのアクセスが可能である。もうひとつのアプリケーションは、救命医療機器をリアルタイムで追跡・管理し、病院内のさまざまな診断機器、監視機器、治療機器を追跡することだ。クラウド上にホストされたIoTプラットフォームは、携帯電話やGPS技術を使用してこれらの医療資産を統合する。緊急時には、看護スタッフが機器を追跡して場所を特定するのに非常に便利だ。

デジタルヘルスは、クラウドへの機器統合、患者の健康データ処理、臨床的意思決定の支援、重症患者の状態管理、EHR/EMR、保険、金融機関などの他のビジネスシステムとの統合により、全人的ケアを提供する。

エコシステム

上記のエコシステム図は、デジタルヘルスプラットフォームの内部コンポーネントと、さまざまな外部アプリケーションやデバイスとの統合を示している。内部コンポーネントは、ソフトウェアと情報リソース、情報セキュリティサービス、データリポジトリ、レジストリ、ワークフロー、アルゴリズム、アナリティクスサービス、その他ビジネスアプリケーションに応じて構成される。

外部コンポーネントとの統合には、さまざまなソフトウェア、EHRのような患者情報システム、サプライチェーンシステム、保険システム、患者中心のアプリケーションなどが含まれる。

インフラストラクチャの異なるコンポーネントは、異なるメッセージング標準とプロトコルを使用する。それらの間の相互運用性により、シームレスで統一されたプラットフォームが構築される。

現実的な課題と主な検討事項

では、デジタルヘルスプラットフォームを開発、展開、統合する際に医療技術イノベーターが直面する主な課題を見てみよう。

1.クラウドパートナー

デジタルヘルスアプリケーションには、適切なクラウドパートナーを選択することが重要です。各クラウド・プラットフォーム・プロバイダーは、アーキテクチャ、インフラ・コンポーネント、サービス、オファリング、価格モデルに違いがある。クラウドプラットフォームでのトラブルシューティングが困難な場合もあり、セキュリティやコンプライアンス上のギャップも生じます。適切なクラウドプラットフォームを選択する際の主な要因は、コンプライアンス、セキュリティ、SLA、価格設定、信頼性、管理性、移行戦略、サポート、サービスである。

2.チーム開発における複雑性

デジタルヘルスプラットフォームのタイムリーな開発を成功させるには、強力なチームが重要な役割を果たします。このチームは、ソフトウェア開発者、クラウド・アーキテクト、ソフトウェア・テスター、セキュリティ専門家、コンプライアンスとプライバシーの専門家、DevOpsエンジニア、アナリティクス・エンジニアで構成される。リソースは、ドメインの専門知識とともに、選択したクラウドプラットフォームを深く理解する必要がある。組織にとって、ニッチな人材を見つけるのは面倒であり、プロジェクト完了後に彼らを維持するのはさらに難しい。

3.QMSと文書化

進化するコンプライアンスと規制基準には、経験豊富なチームが強固な品質管理システムを構築する必要がある。未規制のデジタルヘルスプラットフォームは、市場投入までの時間を遅らせ、グローバルな製品発売を複雑なものにする。さらに、ISO 13485、IEC 62304、FDA SaMD準拠の設計履歴ファイル、リスク管理ファイルなどの大規模な文書の作成と維持は、医療技術革新企業にとって時間のかかるプロセスです。

4.外部およびパートナーのシステム統合

ヘルスケアのデジタル変革は、プロプライエタリなソリューションからオープンソースで相互運用可能なソリューションに取って代わろうとしている。デジタルヘルスプラットフォームは、複数の主要な電子カルテ（EHR）システム、保険プロバイダーシステム、決済機関、サプライチェーンシステムとシームレスに統合されなければならない。

ここでの重要な課題は、様々なソース（ウェアラブル、医療機器）からデータを取り込んだ後、データを単一のフォーマットに変換し、コンパイルすることである。また、データ統合は、多様なデータファイル、サイズ、フォーマットでHIPAAコンプライアンスに従う必要がある。HL7は、解釈可能な形式でデータを処理するために使用されるインターフェースであり、ソリューションはHL7標準と互換性がなければならない。

5.データのプライバシーとセキュリティ

デジタルヘルスプラットフォームは、利用者の機密性の高い個人健康データを取得し処理するため、ソリューションは利用者のプライバシーを保護する必要がある。また、外部システムとの統合におけるデータ共有は、セキュリティを侵害し、望ましくないソースから患者の重要な情報へのアクセスを可能にする可能性があるため、大きな懸念があります。データガバナンスは、特定の期間、特定のデータへのアクセスを許可するものである。このソリューションは、セキュリティリスクを最小限に抑えるために、HIPAAとGDPRに準拠したクラウドプロバイダーを使用する必要がある。

6.維持と拡大

多くのソリューションは、基本的なアプリケーションから始まり、後に新しい機能が追加されて成長していく。規模が大きくなると、環境全体を維持するための課題も増える。大規模なクラウドインフラの管理、増大するクラウドコストの最適化、エンド・ツー・エンドのセキュリティ、信頼性、アップタイムの確保などだ。また、より広い地域やグローバル市場に浸透するためには、多言語、現地の規制、文化的規範など、ローカライゼーションのサポートも必要になる。

結論

デジタルトランスフォーメーションはより患者中心になりつつあり、膨大な量の患者データが利用可能になったことで、価値ベースのケアサービスを提供するための診断、モニタリング、治療において分析が極めて重要になっている。デジタル・ヘルス・プラットフォームが正しく導入されれば、ケア提供モデルを従来のアプローチから個別化アプローチへと移行させることができる。

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