医療機器の開発とテスト
スマート・エッジ・デバイスによる患者中心のケアの実現
医療業界は、この困難な時期に非常に大きな反応を示しており、医療機器は、データ主導の医療判断を後押しし、より良い患者体験を提供する上で重要な役割を果たしている。
eInfochipsはモニタリング、診断＆イメージング、ウェアラブルヘルス、遠隔医療用のFDAクラス2およびクラス3医療機器のエンジニアリングの実地経験があります。HIPAAに準拠した医療製品エンジニアリングサービスを提供し、IEC 60601-1/2/6、IEC 62304、ISO 13485に必要なプロセスの専門知識を有しています。
当社は、フォーチュン500社を含む多くの医療機器および製薬企業のイノベーション・パートナーとして活動しています。私たちの仕事は、コンセプトからプロトタイプ開発、部門横断的な検証、持続性、バリューエンジニアリング、認証サポートまで多岐にわたります。
なぜeInfochipsが 医療機器の開発とテスト
初めて適切な設計を行い、コスト最適化を重視するコンセプトから製造までのパートナー
世界初のAI-at-the-Edge超音波ソリューションを実現
億ドル規模の製薬会社向け自動注射器
テクノロジーや製品ロードマップへの早期アクセスを目的とした、デバイスからデジタルまでの戦略的パートナーシップ
エッジにおける複雑な画像・映像アルゴリズムの最適化と処理に関する深い専門知識
強力なコンプライアンスと規制プロセスに関する専門知識 - IEC 60601-1/2/6、IEC 62304、ISO 13485、14971、FDA (21CFR)、HIPAA
遠隔患者診断のためのポイント・オブ・ケア遠隔医療ソリューションで賞を受賞
主なサービス
製品エンジニアリング
- エレクトロニクス、メカニカル、HW、SW、FW、BSP、OSポーティング
- 高速、マルチプロセッサ、FPGAボード設計
- BLE、RFID、Wi-Fiなどの多様な通信インターフェースを備えた低消費電力ポータブル設計
価値分析と価値工学
- BoMの最適化 - コスト（新規市場参入）、コンポーネント（製造中止、陳腐化）
- 小型化のためのフォームファクターの最適化
- 機能強化（インターフェイス、接続性）
デジタル・エンジニアリング
- コネクテッド・ヘルス／IoTプラットフォームの開発とコンサルティング
- エッジとクラウドにおけるAI/MLによる診断と予後の精度向上
- ウェブ、モビリティ、クラウドアプリケーション - ビジネスインテリジェンス、データ分析
- デバイスから接続、クラウドまでのIoTサイバーセキュリティ
- MLアルゴリズム学習のための画像、ビデオ、テキストデータのデータアノテーション
品質工学とコンプライアンス
- ハードウェア、ファームウェア、接続性、ソフトウェアなど、エンド・ツー・エンドのシステムテスト
- ウェブ、モバイルアプリケーションのテスト自動化フレームワーク
- コンプライアンステスト、文書化サポートのための部門横断的なシステム検証
